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杜臣講藥企戰略重構之六:創新型藥企的戰略選擇

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【摘要】:
中國醫藥產業正在發生規則重構和生態重構,為數不少的藥企正在經曆痛苦的蛻變過程,是化蛹為蝶還是蛹殘蝶滅就要看藥企自身的認知和選擇。本係列文章將藥企放到當前複雜、模糊、快速變化和不確定性的政治、經濟、社會和技術環境中,針對發展的泥潭、政策的陷阱提出處於不同境遇藥企的整體解決思路,以期能夠給處在無力和迷茫中的藥企以幫助。

原文首載於:醫藥地理(pharmadl)

麵對中國醫藥市場未來的市場格局和發展趨勢,有誌於做創新藥的藥企在快速變化、模糊、複雜、不確定性強的時代如何揚長避短?如何跨過或明或暗的陷阱?如何整合資源實現目標?

 全文4197字,用時8分鍾

作者:杜臣

中國醫藥產業正在發生規則重構和生態重構,為數不少的藥企正在經曆痛苦的蛻變過程,是化蛹為蝶還是蛹殘蝶滅就要看藥企自身的認知和選擇。本係列文章將藥企放到當前複雜、模糊、快速變化和不確定性的政治、經濟、社會和技術環境中,針對發展的泥潭、政策的陷阱提出處於不同境遇藥企的整體解決思路,以期能夠給處在無力和迷茫中的藥企以幫助。

本篇是第六篇《創新型藥企的戰略選擇》

毋庸置疑,中國醫藥產業經過建國後七十年發展特別是改革開放以來四十年的快速發展和資源積累,已經快步走過仿製藥短期階段(1949-1989)、新藥覺醒階段(1989-1999)和創新藥自發階段(2000-2015),從2015年7月22日“臨床數據自查”起進入創新藥崛起階段。雖然到現在為止,中國真正意義上的能夠與全球頂級藥企開發的創新藥在療效上媲美的創新藥為數寥寥,但是從政策支持、到多數有遠見藥企的覺醒、投入研發資源之多、資本之青睞都預示著中國醫藥產業正在進入創新藥崛起階段,雖然還有漫長和艱辛的道路要走。

在AG下载投入大量資源進行創新藥發展的時候,不會盲目進行投入和運作,一定會以終為始,預測一下未來的市場格局和需要。綜合與大量藥企掌門人和市場總監的訪談和溝通結果,大家有一個共同的感覺,那就是未來的中國醫藥市場格局創新藥市場會越來越大,過專利期的所謂原研藥市場量不會有大的萎縮但價格會大幅度下降,導致以銷售額統計的市場份額會大大縮小,而以輔助用藥為主的“神藥”市場份額會大幅度下降,通過仿製藥一致性評價藥品的數量會有較大提升但價格會下降導致以銷售額計的市場份額會大幅度下降。會形成歐美日市場今天的局麵,就是創新藥在數量上可能在三分之一以下但銷售額會在三分之二以上,相應的仿製藥市場數量會在三分之二以上但銷售額會在三分之一以下(如下圖)。

下圖是采用德菲爾法對未來醫藥市場格局所做的預測。

麵對中國醫藥市場未來的市場格局和發展趨勢,有誌於做創新藥的藥企在快速變化、模糊、複雜、不確定性強的時代如何揚長避短?如何跨過或明或暗的陷阱?如何整合資源實現目標?這些都是創新藥企掌門人必須回答的命題。

創新藥市場麵臨什麽樣的曆史機遇?

1.上表顯示從2015年以來涉及醫藥產業的主要而且一攬子政策,正本清源,推動創新、規範、降價和國際化,從根本上撥正醫藥產業發展方向,醫藥產業創新環境大大優化。

2.隨著生活水平的提高和全球治療信息更加對稱,百姓對於創新藥、療效更好的藥、罕見病藥、高品質藥有更高的期盼,期盼加上支付能力就會產生需求。

3.全球資本市場對中國創新藥越來越多的投入和追捧,使許多過去想做但沒有資源做的創新藥現在成為可能。

4.與過去創新藥遲遲不能進入醫保目錄不同的是,國家鼓勵新藥通過談判進入醫保目錄,大大增加了患者用藥的可能。在發展中還可能有更多的商業保險進入大額藥費領域。

5.大量在發達國家學有所成並有相當實際工作經驗的高學曆海歸技術人才回到國內加盟創新藥企或者自己創業從事新藥研發,大大增加了新藥上市的步伐。

創新藥企業同時麵臨著怎樣的挑戰?

1.隨著國家進一步開放,已經能夠接受藥品境外臨床數據,意味著境外新藥有望在中國同步上市,加大了資源和技術水平不如跨國藥企國內藥企的挑戰,使國內高質量藥品市場競爭更加激烈。

2.由於醫療保險額度的限製,醫保控費、醫院藥占比限製和推動按病種付費等措施,新藥進入醫保需要進行藥價談判,從而降低新藥價格,新藥回報率將下降。

3.創新藥研發成本、臨床試驗成本和合規成本上升。

4.由於目前商業保險不發達,新藥價格偏高等因素作用,新藥治療的普惠性還不普遍,從而影響規模上升步伐。

5.中國臨床資源本來不足,臨床試驗管理水平偏低,加上急劇上升的跨國藥企在全球多中心臨床,在提升中國臨床試驗基地水平的同時短期內必將加劇臨床資源不足的矛盾。

6.長期以來,中國藥品市場嚴重同質化,目前和可以預見的未來這種狀況正在改變,但是最近五年出現了另一種同質化現象,就是在研產品同質化。

也就是說從產品同質化上升到研發同質化。中國創新藥發展和投資機構對創新藥的投資取向正在陷入同一個誤區:找風口,跟熱點,而忽略了醫藥產業本身的固有屬性。前五年有腫瘤免疫藥物(PD-1/PD-L1/CAR-T創新藥)熱,現在正在呈現“替尼”熱。可以預見,研發在研產品的同質化必將造成未來創新藥的同質化,使本來稀缺的研發資源出現浪費。

7.中國創新藥企的全球化布局能力正在提升,但在可以預見的未來,還難以產生如“立普妥”等經典藥品當年的盛況。而一個完全創新的藥品如果沒有全球市場的支撐,回報周期和回報率不可避免會受到影響,從而打擊投資方在中國創新藥投資的積極性。

在上述五大機遇和七大挑戰同時存在的情況下,中國創新型藥企如何突破瓶頸成功進入全球創新藥第一梯隊?

1.把握產業發展脈搏。創新型藥企和投資機構必須改變目前“找風口”、“追熱點”這樣的行為。回到根本和醫藥原點:在確保藥品安全和高品質前提下持續改善療效。如果目前處於第一梯隊和第二梯隊的創新型藥企缺乏這個遠見,肯定在創新的道路上難以走遠。

從發達國家已經走過的道路和醫藥產業發展的曆史趨勢分析,已經高速成長四十年的中國醫藥市場,已經從當初的20%高速降低到10%左右的中速,在假以時間,隨著市場的包含和成熟,增長速度還將降低,最後可能與目前美歐日市場一致,就是3%左右的增長或階段性的停滯。

基於這樣的產業規律,所有想在創新藥領域有所作為的藥企應該從現在開始就有所布局,在整個市場進入成熟期前全力衝刺未被滿足的領域和市場,同時準備麵對成熟期市場更新換代產品和技術。而不是依然在Me too。

2.逐漸切入創新藥領域。基於中國目前和可以預見的未來中創新藥企的資源和經驗與跨國醫藥巨頭相比尚有較大差距,從簡單到複雜,由仿製到仿創結合再到完全創新仍然是必須要走的道路。但是必須在局部領域實現突破,化整體弱勢為局部優勢,逐步實現更大範圍的優勢。

3.聚焦有限領域。資源的有限和經驗的不足是中國目前創新型藥企的現實,一定要將業務聚焦到有限的領域,不可遍地開花,更不能廣泛多元化。第一層次,隻做藥不做其它產業,包括賺錢的房地產、微商等熱點領域。第二層次,在藥領域隻做製藥,不再做與要相關的包材、藥機、醫藥商業等。第三個層麵次,收縮治療領域和劑型。擺正五個指頭和一個拳頭的關係。

4.差異化。筆者有一個感覺,本來業界在過去同質化競爭是有共識的,並且要主動規避。但是從最近五年的在研產品看,“千軍萬馬過獨木橋”同質化的現象從仿製藥領域正在移向創新藥領域。與此同時,人類疾病譜在繼續發生變化,未被滿足的治療需求遠未滿足,如果今天的創新藥企業仍然熱衷於在同質化競爭的紅海中煎熬,一定沒有未來。

5.合作與整合能力。下圖為中國最近三年新藥研發各個環節的成功率,新藥研究不僅消耗資金巨大,成功率也不高。那無論是從規避風險的角度還是從整合資源的角度,創新藥企必須改變長期以來“寧為雞頭不為牛後”的觀念,願意合作共事,願意分享權力,願意分享收益,願意分享成果。以跨國醫藥巨頭的實力,合作和整合資源都是這些企業常用的經營手段,而實力相差很遠的藥企想獨自做創新藥,即使不是異想天開,也不是最好的道路。

6.拓展自己全球市場拓展能力。中國創新型藥企要學會用全球市場資源支撐自己的發展。可以采用技術許可、市場許可等多種方式在全球特別是發達國家拓展市場。對於過期專利藥,也可以在欠發達地區和新興市場拓展,回收資金。

7.內部變革能力。在創新藥企戰略中,不可或缺的是能夠激發內部活力,增進企業內部一致性和整體麵對市場的能力。

中國創新型藥企的轉型實際上是一場思想觀念、戰略和措施的革命,依靠已有的經驗包括使自己實現目前成功的經驗在未來都可能會成為包袱,必須根據環境的最新變化,向未來學習。根據環境和資源采取有針對性的措施。內部的活力、整體麵對市場的能力就顯得非常重要。

從應用研究向應用研究與基礎研究結合轉型

長期以來,不僅僅是製藥行業,中國其它產業也一樣,依靠應用研究實現第二大經濟體的成果。就以為這是靈丹妙藥,就當做經驗延續下去。

從戰略層麵講,前二十年如果不是側重應用型研究,AG下载就不能很好的利用全球技術進步的成果發展自己,就不能節省大量的基礎研發費用。但是,在積累了一定資源和經驗後如果不能適時轉向基礎研究,就沒有原創的基礎和動力,永遠會跟在別人的後麵走而且還有專利和知識產權風險,永遠沒有帶領全球產業發展的機會。

縱觀最近二十年醫藥產業的研發,不論是化學藥還是生物藥乃至中成藥,基礎研究平台非常薄弱或者說沒有。如未來有可能與單抗技術相競爭的scaffold技術,國外已經有Nanobody、Affibody、Darpins、Anticalin、Adnectins等十多個平台技術在研;基於全人工設計,用於代替PEG修飾技術的“recombinant Pegylation”,已經有XTEN、ELP、PASylation等不同的技術方案用於臨床產品。這些平台還沒有在國內發現。

下一篇《藥企戰略之執行與領導力》將重點闡述如何將戰略變為現實績效並完成“VUCA時代戰略體係的魔鬼三角方程”體係構建。

本篇采用的數據均來自公開資料。

第一篇《藥企深陷“四大困局”》

第二篇《醫藥產業“四大生態”重構》

第三篇《藥企的"重生之道"》

第四篇《戰略之痛》

第五篇《仿製藥企業的戰略選擇》

 

作者介紹:杜臣,戰略管理專家,資深職業經理人,時代AG下载首席谘詢顧問,偉事達CEO教練,多家藥企首席戰略顧問,曆任跨國藥企董事、央企控股藥企董事總經理、上市藥企高管、民營藥企總經理,在藥企戰略變革、運營管理、轉型、扭虧為盈、領導力改善、人力資源開發等方麵多有建樹。

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